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歌礼ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-05 09:50  浏览次数:0
摘 要:  今天,歌礼宣布,ASC18临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。  关于ASC18  ASC18是首个由国内本土企业自主开发的用
  今天,歌礼宣布,ASC18临床试验(http://tamilgears.com/sell/24/)申请获得国家药品(http://tamilgears.com/)监督管理局批准。
 
  关于ASC18
 
  ASC18是首个由国内本土企业(http://tamilgears.com/company/)自主开发的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂(Fixed Dose Combination, FDC)。
 
  2019年3月,歌礼的ASC21 (用于治疗丙型肝炎的NS5B核苷类聚合酶抑制剂)临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。
 
  除了上述两个新药(http://tamilgears.com/)临床试验获批之外,歌礼的抗丙肝药产品(http://tamilgears.com/invest/)包括:戈诺卫®(达诺瑞韦)已于2018年6月上市销售;拉维达韦上市申请已于2018年8月获得受理,并于2018年10月被国家药品监督管理局纳入优先评审程序。
 
 
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